Міфенакс

Терапевтична область

Селективні імуносупресивні препарати. Кислота мікофенолова

Діюча речовина

Мікофенолату мофетил

Опис лікарського засобу

Показання для застосування 

Міфенакс призначають у складі комбінованої терапії з циклоспорином та кортикостероїдами для профілактики гострого відторгнення органа у пацієнтів з алогенною трансплантацією нирки, серця або печінки.

Лікарська форма,
дозування, упаковка

Капсули тверді, по 10 капсул у блістері, по 3 або 10 блістерів у коробці

Категорія відпуску

За рецептом

Діюча речовина: мікофенолату мофетил; 1 капсула містить мікофенолату мофетилу 250 мг; допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат; оболонка: желатин, індигокармін (Е 132), титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172).

Застереження

toggle more information

Перед застосуванням лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем та ознайомтесь з інструкцією на лікарський засіб.

Протипоказання

toggle more information

Реакції гіперчутливості до мікофенолату мофетилу, мікофенолової кислоти або будь-якої з допоміжних речовин. При застосуванні препарату Міфенакс® спостерігали випадки реакцій гіперчутливості (див. розділ «Побічні реакції»). Міфенакс® не слід призначати жінкам репродуктивного віку, які не застосовують ефективні методи контрацепції (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Лікування препаратом Міфенакс® не слід розпочинати для жінок репродуктивного віку, які не зробили тест на вагітність, для уникнення випадкового застосування препарату у період вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Міфенакс® не слід застосовувати у період вагітності, окрім випадків, коли відсутнє альтернативне лікування для запобігання відторгненню трансплантата (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Міфенакс® не слід застосовувати у період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Спосіб застосування та дози

toggle more information

Лікування препаратом Міфенакс® мають розпочинати та проводити фахівці з трансплантології, які мають відповідну кваліфікацію. Дозування Профілактика відторгнення нирки Дорослі Рекомендована доза для пацієнтів з трансплантатами нирки становить 1 г 2 рази на добу (добова доза — 2 г). Прийом препарату необхідно розпочинати протягом 72 годин після проведення трансплантації. Діти віком від 2 до 18 років Рекомендована доза становить 600 мг/м2 площі поверхні тіла перорально 2 рази на добу (максимальна добова доза — 2 г). Препарат слід призначати лише пацієнтам з площею поверхні тіла не менше 1,25 м2. Пацієнтам з площею поверхні тіла від 1,25 до 1,5 м2 препарат можна призначати у дозі 750 мг 2 рази на добу (добова доза — 1,5 г). Пацієнтам з площею поверхні тіла більше 1,5 м2 препарат можна призначати у дозі 1 г 2 рази на добу (добова доза — 2 г). Оскільки деякі побічні реакції виникають частіше у дітей і підлітків, ніж у дорослих, може виникнути необхідність у тимчасовому зниженні дози або припиненні лікування препаратом. При цьому слід враховувати важливі клінічні фактори, у тому числі тяжкість реакції. Діти віком до 2 років Існують обмежені дані щодо безпеки та ефективності препарату для дітей віком до 2 років. Тому застосування препарату дітям віком до 2 років не рекомендується. Профілактика відторгнення серця Дорослі Рекомендована доза для пацієнтів з трансплантатами серця становить 1,5 г 2 рази на добу (добова доза — 3 г). Прийом препарату необхідно розпочинати протягом 5 діб після трансплантації.