Метформін-Тева

Дiюча речовина: метформiну гiдрохлорид; 1 таблетка, вкрита плiвковою оболонкою, мiстить метформiну гiдрохлориду 500 мг або 850 мг, або 1000 мг; допомiжнi речовини: повiдон (К-30), кремнiю дiоксид колоїднiй безводний, магнiю стеарат, гiпромелоза (Е464) (2910/5), титану дiоксид (Е 171), макрогол 400.

Перед застосуванням лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем та ознайомтесь з інструкцією на лікарський засіб.

Гiперчутливiсть до метформiну або будь-якої iншої допомiжної речовини, що входить до складу препарату. Метаболiчний ацидоз (наприклад, лактатацидоз або дiабетичний кетоацидоз). Дiабетична кома та прекома. Тяжка ниркова недостатнiсть (клiренс креатинiну <30 мл/хв, розрахункова швидкiсть клубочкової фiльтрацiї (рШКФ) <30 мл/хв/1,73 м2). Гострi стани, що протiкають з ризиком розвитку порушень функцiї нирок, наприклад, зневоднення органiзму (дiарея, повторне блювання), тяжкi iнфекцiйнi захворювання, наприклад, сечовивiдних шляхiв, гарячка, тяжкi стани, пов'язанi з гiпoкciєю (шок, септицемiя). Внутрiшньосудинне введення рентгенконтрастних йодовмiсних засобiв може спричинити ниркову недостатнiсть та призвести до кумуляцiї метформiну i, як наслiдок, до розвитку лактатацидозу. Прийом метформiну необхiдно припинити за 48 годин до проведення такого дослiдження, якщо клiренс креатинiну становить <60 мл/хв, рШКФ - <60 мл/хв/1,73 м2. Лiкування метформiном можна поновлювати лише у випадку, якщо пiсля оцiнки функцiї нирок через 48 годин пiсля проведення дослiдження iз використанням контрастної речовини не виявлено подальшого погiршення стану (див. роздiл «Особливостi застосування»). Захворювання (особливо гострi захворювання або загострення хронiчної хвороби), якi можуть призводити до розвитку тканинної гiпоксiї, наприклад, декомпенсована серцева недостатнiсть, дихальна недостатнiсть, нещодавно перенесений iнфаркт мiокарда, сепсис або шок. В цих ситуацiях пiдвищується ризик розвитку лактатацидозу. Печiнкова недостатнiсть. Гостра алкогольна iнтоксикацiя, алкоголiзм.

Загальнi вказiвкu щодо дозування На початку лiкування слiд ретельно контролювати рiвень цукру в кровi. Дозу пiдбирають для кожного пацiєнта iндивiдуально вiдповiдно до показникiв метаболiзму (цукор кровi, НЬА1с). Рекомендується розпочинати лiкування з найнижчої дози та поступово пiдвищувати її в залежностi вiд рiвня цукру в кровi. Для запобiгання розвитку побiчних реакцiй з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) або зменшення їx проявiв добову дозу метформiну слiд розподiлити на 2-3 прийоми та приймати пiд час або пiсля прийому їжi. Поступове збiльшення дози на початку лiкування сприяє зменшенню побiчних реакцiй з боку ШКТ. При застосуваннi цього лiкарського засобу слiд продовжувати дотримуватись режиму фiзичної активностi та низькокалорiйної дієти з низьким вмiстом цукру. Таблетки слiд ковтати не розжовуючи, запиваючи невеликою кiлькiстю води. Таблетки Метформiн-Тева, 1000 мг, можна роздiляти за розподiльчою рискою лише для полегшення прийому, а не для подiлу на меншi дози. Звичайне дозування Цукровий дiабет 2 типу Монотерапiя Лiкування слiд розпочинати з 500-1000 мг метформiну на добу. В залежностi вiд показникiв рiвня цукру в кровi дозу можна поступово пiдвищувати кожнi 5-7 днiв на 500 мг до досягнення оптимального контролю рiвня цукру в кровi (максимальна добова доза -3000 мг). Середня пiдтримуюча доза становить 1500-2000 мг на добу, при цьому оптимальною вважається добова доза, що становить 2000 мг. У разi застосування бiльших доз добову дозу слiд розподiлити на 3 прийоми (вранцi, вдень та ввечерi). При коригуваннi початкової дози слiд вимiрювати рiвень глюкози в кровi натще для визначення ефективностi лiкування. Терапевтична мета полягає у зниженнi показникiв рiвня цукру в кровi натще та глiкозильованого гемоглобiну (НbА1с) до нормальних значень. Останнiй показник слiд перевiряти кожнi 3 мiсяцi. У разi переходу з iншого перорального антидiабетичного засобу зазвичай необхiдностi в перехiдному перiодi немає. Якщо до цього проводилося лiкування iз застосуванням препарату сульфонiлсечовини з довгим перiодом напiввиведення, слiд ретельно спостерiгати за пацiєнтом, оскiльки в цьому випадку може розвинутися гiпоглiкемiя. Комбiнована терапiя сумiсно з iнши,чи пероральнимu антuдiабетичними засобами Як i у разi монотерапiї, необхiдну дозу метформiну слiд визначати шляхом iндивідуального титрування вiдповiдно до рiвня цукру в кровi або глiкозильованого гемоглобiну (НbА1с) iз -урахуванням переносимостi лiкарського засобу. На початку комбiнованої терапiї рекомендується ретельно контролювати рiвень цукру в кровi. Комбiнована терапiя сумiсно з iнсулiном Для досягнення кращого контролю рiвня цукру у кровi метформiн та iнсулiн можна застосовувати у виглядi комбiнованої терапiї. Додатково до метформiну (iз дотримання його дози) можна застосовувати вечiрню дозу iнсулiну (наприклад, iнсулiн середньої тривалостi дiї) у разi недостатнього контролю рiвня цукру у кровi. Цукровий дiабет 1 типу На початку комбiнованого лiкування слiд ретельно контролювати рiвень цукру в кровi. При застосуваннi метформiну при цукровому дiабетi 1 типу його призначають у стандартнiй початковiй дозi 500-1000 мг, поки iснує потреба в iнсулiнi нижче 40 одиниць на добу. При цьому дозу iнсулiну зменшують кожнi 2 днi на 2-4 одиницi. Якщо потреба в iнсулiнi становить бiльше 40 одиниць на добу, комбiноване лiкування рекомендується починати в умовах стацiонару. В перший день дозу iнсулiну знижують на 30-50%, подальше поступове зниження iнсулiну вiдбувається вiдповiдно до результатiв лабораторних дослiджень. Особливi вказiвки щодо дозування Пацiєнтu з порушенням функії нuрок При помiрному порушеннi функцiї нирок (клiренс креатинiну 30-59 мл/хв, рШКФ 30-59 мл/хв/1,73 м2) метформiн можна застосовувати лише за вiдсутностi iнших факторiв, якi пiдвищують ризик виникнення лактатацидозу, а також iз урахуванням такого коригування дози: лiкування слiд розпочинати з 500 мг або 850 мг метформiну на добу; максимальна добова доза становить 1000 мг, розподiлена на 2 прийоми. - клiренс креатинiну 45-59 мл/хв, рШКФ 45-59 мл/хв/1,73 м2: ниркову функцiю (клiренс креатинiну, рШКФ) необхiдно регулярно перевiряти (кожнi 3-6 мiсяцiв). - клiренс креатинiну 30-44 мл/хв, рШКФ 30-44 мл/хв/1,73 м2 : ниркову функцiю (клiренс креатинiну, рШКФ) необхiдно регулярно перевiряти, щонайменше кожнi 3 мiсяцi. Якщо клiренс креатинiну нижче 30 мл/хв, рШКФ нижче 30 мл/хв/1,73 м2, лiкування метформiном слiд негайно припинити (див. роздiли «Протипоказання», «Особливостi застосування»). Пацiєнти лiтнього вiку Оскiльки у пацiєнтiв лiтнього вiку може бути знижена функцiя нирок, дозу метформiну необхiдно пiдбирати з обережнiстю з урахуванням показникiв функцiї нирок. Необхiдно регулярно перевiряти функцiю нирок (див. роздiл «Особливостi застосування»). Дiти. Проводили дослiдження застосування метформiну дiтям вiком вiд 10 рокiв. Досвiд застосування е лише для доз до 2000 мг на добу та тривалiстю лiкування до 4 мiсяцiв. Метформiн-Тева не застосовувати дiтям вiком до 10 рокiв. Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг. Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг, розподiлена на 2-3 прийоми.

Діюча речовина: метформіну гідрохлорид; 1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 500 мг; допоміжні речовини: повідон, магнію стеарат, тальк.

Перед застосуванням лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем та ознайомтесь з інструкцією на лікарський засіб.

– Гіперчутливість до метформіну або до будь-якої допоміжної речовини, яка входить до складу лікарського засобу; – будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз); – діабетична прекома; – ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) <30 мл/хв); – гострі стани, які протікають із ризиком розвитку порушень функції нирок, такі як: зневоднення організму, тяжкі інфекційні захворювання, шок; – захворювання, які можуть призводити до розвитку гіпоксії тканин (особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби): декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок; – печінкова недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.

Дорослі пацієнти з нормальною функцією нирок (ШКФ ≥90 мл/хв) Монотерапія або комбінована терапія з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами Зазвичай початкова доза становить 500 мг 2-3 рази на добу під час або після вживання їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу, розподілених на 3 прийоми. У разі переходу з іншого протидіабетичного засобу необхідно припинити прийом цього засобу та призначити метформін, як зазначено вище. Комбінована терапія з інсуліном Для досягнення кращого контролю рівня глюкози у крові метформін і інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза становить 500 мг 2‑3 рази на добу, тоді як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози у крові. У пацієнтів літнього віку можливе погіршення функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку слід проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»). Ниркова недостатність. ШКФ слід оцінювати до початку лікування лікарськими засобами, що містять метформін, та протягом лікування принаймні щорічно. У пацієнтів з підвищеним ризиком подальшого прогресування ниркової недостатності та пацієнтів літнього віку слід проводити ретельний моніторинг функції нирок якомога частіше, наприклад кожні 3‑6 місяців. Діти. Монотерапія або комбінована терапія з інсуліном Метформін застосовують дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг метформіну 1 раз на добу під час або після вживання їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові. Повільне збільшення дози сприяє послабленню побічних ефектів з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг на добу за 2‑3 прийоми.

Діюча речовина: метформіну гідрохлорид; 1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 1000 мг; допоміжні речовини: ядро: повідон К-30, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; плівкове покриття*: гіпромелоза (2910/5), титану діоксид (Е 171), макрогол (тип 400). *Опадрай Y-1-7000H Білий або Акваріус™ Прайм BAP318014 Білий або може бути використане плівкове покриття такого самого якісного та кількісного складу, але під іншою торговою назвою.

Перед застосуванням лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем та ознайомтесь з інструкцією на лікарський засіб.

Підвищена чутливість до метформіну або до будь-якого іншого компонента препарату. Будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад, лактат-ацидоз, діабетичний кетоацидоз). Діабетична прекома. Тяжка ниркова недостатність (ШКФ < 30 мл/хв). Гострі стани, які протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок: − зневоднення організму; − тяжкі інфекційні захворювання; − шок. Захворювання, які можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії (особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби): декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок. Печінкова недостатність. Гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм.

Дорослі. Монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) метформіну гідрохлориду 2-3 рази на добу під час або після вживання їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. При лікуванні високими дозами (2000-3000 мг/добу) можливе заміщення кожних 2-х таблеток препарату Діанормет 500 мг або Метформін-Тева 500 мг, на 1 таблетку препарату Метформін-Тева 1000 мг. Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг/добу, розподілена на 3 прийоми. У випадку переходу з іншого протидіабетичного засобу необхідно припинити прийом цього засобу та призначити метформін як зазначено вище. Комбінована терапія сумісно з інсуліном. Для досягнення кращого контролю рівня глюкози у крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) метформіну гідрохлориду 2-3 рази на добу, у той час як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози у крові. Діти. Монотерапія або комбінована терапія сумісно з інсуліном. Метформіну гідрохлорид застосовувати дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) метформіну гідрохлориду 1 раз на добу під час або після вживання їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг/добу, розподілена на 2-3 прийоми. У пацієнтів літнього віку можливе зниження функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»). Пацієнти з нирковою недостатністю. Перед початком застосування метформіну або метформінвмісних препаратів та щонайменше 1 раз на рік під час лікування слід оцінювати швидкість клубочкової фільтрації. У пацієнтів з підвищеним ризиком прогресування погіршення ниркової функції у подальшому та у пацієнтів літнього віку функцію нирок необхідно оцінювати частіше, щонайменше кожні 3-6 місяців. - ШКФ, мл/хв: 60-89;Максимальна добова доза (повинна бути розділена на 2-3 прийоми):3000 мг;Додаткові вказівки:У випадку зниження ниркової функції потрібно знизити дозу препарату. - ШКФ, мл/хв:45-59;Максимальна добова доза (повинна бути розділена на 2-3 прийоми):2000 мг;Додаткові вказівки:Фактори, що підвищують ризик виникнення лактат-ацидозу (див. розділ «Особливості застосування»), слід оцінювати до початку застосування метформіну. Початкова доза становить не більше половини від максимальної дози.(див.ниж.) - ШКФ, мл/хв:30-44;Максимальна добова доза (повинна бути розділена на 2-3 прийоми):1000 мг;Додаткові вказівки:Фактори, що підвищують ризик виникнення лактат-ацидозу (див. розділ «Особливості застосування»), слід оцінювати до початку застосування метформіну. Початкова доза становить не більше половини від максимальної дози. - ШКФ, мл/хв:< 30;Максимальна добова доза (повинна бути розділена на 2-3 прийоми):- мг;Додаткові вказівки:Застосування метформіну протипоказане. Діти. Метформін застосовувати для лікування дітей віком від 10 років.

Діюча речовина: метформіну гідрохлорид; 1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 1000 мг; допоміжні речовини: ядро: повідон К-30, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; плівкове покриття*: гіпромелоза (2910/5), титану діоксид (Е 171), макрогол (тип 400). *Опадрай Y-1-7000H Білий або Акваріус™ Прайм BAP318014 Білий або може бути використане плівкове покриття такого самого якісного та кількісного складу, але під іншою торговою назвою.

Перед застосуванням лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем та ознайомтесь з інструкцією на лікарський засіб.

Підвищена чутливість до метформіну або до будь-якого іншого компонента препарату. Будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад, лактат-ацидоз, діабетичний кетоацидоз). Діабетична прекома. Тяжка ниркова недостатність (ШКФ < 30 мл/хв). Гострі стани, які протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок: − зневоднення організму; − тяжкі інфекційні захворювання; − шок. Захворювання, які можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії (особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби): декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок. Печінкова недостатність. Гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм.

Дорослі. Монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) метформіну гідрохлориду 2-3 рази на добу під час або після вживання їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. При лікуванні високими дозами (2000-3000 мг/добу) можливе заміщення кожних 2-х таблеток препарату Діанормет 500 мг або Метформін-Тева 500 мг, на 1 таблетку препарату Метформін-Тева 1000 мг. Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг/добу, розподілена на 3 прийоми. У випадку переходу з іншого протидіабетичного засобу необхідно припинити прийом цього засобу та призначити метформін як зазначено вище. Комбінована терапія сумісно з інсуліном. Для досягнення кращого контролю рівня глюкози у крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) метформіну гідрохлориду 2-3 рази на добу, у той час як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози у крові. Діти. Монотерапія або комбінована терапія сумісно з інсуліном. Метформіну гідрохлорид застосовувати дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) метформіну гідрохлориду 1 раз на добу під час або після вживання їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг/добу, розподілена на 2-3 прийоми. У пацієнтів літнього віку можливе зниження функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»). Пацієнти з нирковою недостатністю. Перед початком застосування метформіну або метформінвмісних препаратів та щонайменше 1 раз на рік під час лікування слід оцінювати швидкість клубочкової фільтрації. У пацієнтів з підвищеним ризиком прогресування погіршення ниркової функції у подальшому та у пацієнтів літнього віку функцію нирок необхідно оцінювати частіше, щонайменше кожні 3-6 місяців. - ШКФ, мл/хв: 60-89;Максимальна добова доза (повинна бути розділена на 2-3 прийоми):3000 мг;Додаткові вказівки:У випадку зниження ниркової функції потрібно знизити дозу препарату. - ШКФ, мл/хв:45-59;Максимальна добова доза (повинна бути розділена на 2-3 прийоми):2000 мг;Додаткові вказівки:Фактори, що підвищують ризик виникнення лактат-ацидозу (див. розділ «Особливості застосування»), слід оцінювати до початку застосування метформіну. Початкова доза становить не більше половини від максимальної дози.(див.ниж.) - ШКФ, мл/хв:30-44;Максимальна добова доза (повинна бути розділена на 2-3 прийоми):1000 мг;Додаткові вказівки:Фактори, що підвищують ризик виникнення лактат-ацидозу (див. розділ «Особливості застосування»), слід оцінювати до початку застосування метформіну. Початкова доза становить не більше половини від максимальної дози. - ШКФ, мл/хв:< 30;Максимальна добова доза (повинна бути розділена на 2-3 прийоми):- мг;Додаткові вказівки:Застосування метформіну протипоказане. Діти. Метформін застосовувати для лікування дітей віком від 10 років.