Метформін-Тева

Терапевтична область

Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Антидіабетичні препарати. Пероральні гіпоглікемічні засоби, за винятком інсулінів. Бігуаніди.

Діюча речовина

Метформіну гідрохлорид

Опис лікарського засобу

Показання для застосування 

Цукровий діабет 2 типу при неефективності дієтотерапії та режиму фізичних навантажень, особливо у хворих з надлишковою масою тіла: − як монотерапія або у складі комбінованої терапії з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами чи з інсуліном для лікування дорослих; − як монотерапія або у складі комбінованої терапії з інсуліном для лікування дітей віком від 10 років та підлітків. Для зменшення ускладнень цукрового діабету у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу і надлишковою масою тіла як препарат першої лінії після неефективної дієтотерапії.

Лікарська форма,
дозування, упаковка

Таблетки по 500 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці

Категорія відпуску

За рецептом

Діюча речовина: метформіну гідрохлорид; 1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 500 мг; допоміжні речовини: повідон, магнію стеарат, тальк.

Застереження

toggle more information

Перед застосуванням лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем та ознайомтесь з інструкцією на лікарський засіб.

Протипоказання

toggle more information

– Гіперчутливість до метформіну або до будь-якої допоміжної речовини, яка входить до складу лікарського засобу; – будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз); – діабетична прекома; – ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) <30 мл/хв); – гострі стани, які протікають із ризиком розвитку порушень функції нирок, такі як: зневоднення організму, тяжкі інфекційні захворювання, шок; – захворювання, які можуть призводити до розвитку гіпоксії тканин (особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби): декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок; – печінкова недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.

Спосіб застосування та дози

toggle more information

Дорослі пацієнти з нормальною функцією нирок (ШКФ ≥90 мл/хв) Монотерапія або комбінована терапія з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами Зазвичай початкова доза становить 500 мг 2-3 рази на добу під час або після вживання їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу, розподілених на 3 прийоми. У разі переходу з іншого протидіабетичного засобу необхідно припинити прийом цього засобу та призначити метформін, як зазначено вище. Комбінована терапія з інсуліном Для досягнення кращого контролю рівня глюкози у крові метформін і інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза становить 500 мг 2‑3 рази на добу, тоді як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози у крові. У пацієнтів літнього віку можливе погіршення функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку слід проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»). Ниркова недостатність. ШКФ слід оцінювати до початку лікування лікарськими засобами, що містять метформін, та протягом лікування принаймні щорічно. У пацієнтів з підвищеним ризиком подальшого прогресування ниркової недостатності та пацієнтів літнього віку слід проводити ретельний моніторинг функції нирок якомога частіше, наприклад кожні 3‑6 місяців. Діти. Монотерапія або комбінована терапія з інсуліном Метформін застосовують дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг метформіну 1 раз на добу під час або після вживання їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові. Повільне збільшення дози сприяє послабленню побічних ефектів з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг на добу за 2‑3 прийоми.


Лікарська форма,
дозування, упаковка

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці або по 15 таблеток у блістері, по 6 блістери у коробці

Категорія відпуску

За рецептом

Діюча речовина: метформіну гідрохлорид; 1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 1000 мг; допоміжні речовини: ядро: повідон К-30, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; плівкове покриття*: гіпромелоза (2910/5), титану діоксид (Е 171), макрогол (тип 400). *Опадрай Y-1-7000H Білий або Акваріус™ Прайм BAP318014 Білий або може бути використане плівкове покриття такого самого якісного та кількісного складу, але під іншою торговою назвою.

Застереження

toggle more information

Перед застосуванням лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем та ознайомтесь з інструкцією на лікарський засіб.

Протипоказання

toggle more information

Підвищена чутливість до метформіну або до будь-якого іншого компонента препарату. Будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад, лактат-ацидоз, діабетичний кетоацидоз). Діабетична прекома. Тяжка ниркова недостатність (ШКФ < 30 мл/хв). Гострі стани, які протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок: − зневоднення організму; − тяжкі інфекційні захворювання; − шок. Захворювання, які можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії (особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби): декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок. Печінкова недостатність. Гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм.

Спосіб застосування та дози

toggle more information

Дорослі. Монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) метформіну гідрохлориду 2-3 рази на добу під час або після вживання їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. При лікуванні високими дозами (2000-3000 мг/добу) можливе заміщення кожних 2-х таблеток препарату Діанормет 500 мг або Метформін-Тева 500 мг, на 1 таблетку препарату Метформін-Тева 1000 мг. Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг/добу, розподілена на 3 прийоми. У випадку переходу з іншого протидіабетичного засобу необхідно припинити прийом цього засобу та призначити метформін як зазначено вище. Комбінована терапія сумісно з інсуліном. Для досягнення кращого контролю рівня глюкози у крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) метформіну гідрохлориду 2-3 рази на добу, у той час як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози у крові. Діти. Монотерапія або комбінована терапія сумісно з інсуліном. Метформіну гідрохлорид застосовувати дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) метформіну гідрохлориду 1 раз на добу під час або після вживання їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг/добу, розподілена на 2-3 прийоми. У пацієнтів літнього віку можливе зниження функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»). Пацієнти з нирковою недостатністю. Перед початком застосування метформіну або метформінвмісних препаратів та щонайменше 1 раз на рік під час лікування слід оцінювати швидкість клубочкової фільтрації. У пацієнтів з підвищеним ризиком прогресування погіршення ниркової функції у подальшому та у пацієнтів літнього віку функцію нирок необхідно оцінювати частіше, щонайменше кожні 3-6 місяців. - ШКФ, мл/хв: 60-89;Максимальна добова доза (повинна бути розділена на 2-3 прийоми):3000 мг;Додаткові вказівки:У випадку зниження ниркової функції потрібно знизити дозу препарату. - ШКФ, мл/хв:45-59;Максимальна добова доза (повинна бути розділена на 2-3 прийоми):2000 мг;Додаткові вказівки:Фактори, що підвищують ризик виникнення лактат-ацидозу (див. розділ «Особливості застосування»), слід оцінювати до початку застосування метформіну. Початкова доза становить не більше половини від максимальної дози.(див.ниж.) - ШКФ, мл/хв:30-44;Максимальна добова доза (повинна бути розділена на 2-3 прийоми):1000 мг;Додаткові вказівки:Фактори, що підвищують ризик виникнення лактат-ацидозу (див. розділ «Особливості застосування»), слід оцінювати до початку застосування метформіну. Початкова доза становить не більше половини від максимальної дози. - ШКФ, мл/хв:< 30;Максимальна добова доза (повинна бути розділена на 2-3 прийоми):- мг;Додаткові вказівки:Застосування метформіну протипоказане. Діти. Метформін застосовувати для лікування дітей віком від 10 років.


Лікарська форма,
дозування, упаковка

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці або по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у коробці

Категорія відпуску

За рецептом

Діюча речовина: метформіну гідрохлорид; 1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 1000 мг; допоміжні речовини: ядро: повідон К-30, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; плівкове покриття*: гіпромелоза (2910/5), титану діоксид (Е 171), макрогол (тип 400). *Опадрай Y-1-7000H Білий або Акваріус™ Прайм BAP318014 Білий або може бути використане плівкове покриття такого самого якісного та кількісного складу, але під іншою торговою назвою.

Застереження

toggle more information

Перед застосуванням лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем та ознайомтесь з інструкцією на лікарський засіб.

Протипоказання

toggle more information

Підвищена чутливість до метформіну або до будь-якого іншого компонента препарату. Будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад, лактат-ацидоз, діабетичний кетоацидоз). Діабетична прекома. Тяжка ниркова недостатність (ШКФ < 30 мл/хв). Гострі стани, які протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок: − зневоднення організму; − тяжкі інфекційні захворювання; − шок. Захворювання, які можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії (особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби): декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок. Печінкова недостатність. Гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм.

Спосіб застосування та дози

toggle more information

Дорослі. Монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) метформіну гідрохлориду 2-3 рази на добу під час або після вживання їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. При лікуванні високими дозами (2000-3000 мг/добу) можливе заміщення кожних 2-х таблеток препарату Діанормет 500 мг або Метформін-Тева 500 мг, на 1 таблетку препарату Метформін-Тева 1000 мг. Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг/добу, розподілена на 3 прийоми. У випадку переходу з іншого протидіабетичного засобу необхідно припинити прийом цього засобу та призначити метформін як зазначено вище. Комбінована терапія сумісно з інсуліном. Для досягнення кращого контролю рівня глюкози у крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) метформіну гідрохлориду 2-3 рази на добу, у той час як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози у крові. Діти. Монотерапія або комбінована терапія сумісно з інсуліном. Метформіну гідрохлорид застосовувати дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) метформіну гідрохлориду 1 раз на добу під час або після вживання їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг/добу, розподілена на 2-3 прийоми. У пацієнтів літнього віку можливе зниження функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»). Пацієнти з нирковою недостатністю. Перед початком застосування метформіну або метформінвмісних препаратів та щонайменше 1 раз на рік під час лікування слід оцінювати швидкість клубочкової фільтрації. У пацієнтів з підвищеним ризиком прогресування погіршення ниркової функції у подальшому та у пацієнтів літнього віку функцію нирок необхідно оцінювати частіше, щонайменше кожні 3-6 місяців. - ШКФ, мл/хв: 60-89;Максимальна добова доза (повинна бути розділена на 2-3 прийоми):3000 мг;Додаткові вказівки:У випадку зниження ниркової функції потрібно знизити дозу препарату. - ШКФ, мл/хв:45-59;Максимальна добова доза (повинна бути розділена на 2-3 прийоми):2000 мг;Додаткові вказівки:Фактори, що підвищують ризик виникнення лактат-ацидозу (див. розділ «Особливості застосування»), слід оцінювати до початку застосування метформіну. Початкова доза становить не більше половини від максимальної дози.(див.ниж.) - ШКФ, мл/хв:30-44;Максимальна добова доза (повинна бути розділена на 2-3 прийоми):1000 мг;Додаткові вказівки:Фактори, що підвищують ризик виникнення лактат-ацидозу (див. розділ «Особливості застосування»), слід оцінювати до початку застосування метформіну. Початкова доза становить не більше половини від максимальної дози. - ШКФ, мл/хв:< 30;Максимальна добова доза (повинна бути розділена на 2-3 прийоми):- мг;Додаткові вказівки:Застосування метформіну протипоказане. Діти. Метформін застосовувати для лікування дітей віком від 10 років.