Трансдермальні НПЗЗ: знеболення з мінімальним ризиком системного навантаження

На консультацію звернувся пацієнт із ниючим болем у спині, виразковою  хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі. 


Володимир*, 55 років.
Працює інженером, більшу частину робочого дня проводить за комп’ютером.
Протягом останнього місяця відзначає ниючий біль у спині, який посилюється після тривалого сидіння та наприкінці робочого дня.

Ураховуючи виразкову хворобу** в анамнезі, пацієнт потребує ефективного контролю болю без ризику шлунково-кишкових ускладнень.


Коли потрібен контроль болю без системного впливу

Для пацієнтів із гастроризиком або супутньою серцево-судинною патологією оптимальним вибором може стати трансдермальний пластир завдяки його більш сприятливому профілю безпеки порівняно з пероральними формами:

ШКТ: менша частота виникнення диспепсії, діареї та болю у верхній частині живота1

Серцево-судинна система: менші ризики підвищення тиску, інфаркту або інсульту1,2

Нирки та печінка: значно менше підвищення рівня печінкових ферментів і креатиніну, низька ймовірність токсичності1

Доказова база: профіль безпеки диклофенаку в трансдермальній формі.

Диклофенак – діюча речовина препарату Олфен® пластир лікувальний – продемонстрував високий профіль шлунково-кишкової безпеки3:


  • Згідно з мережевим мета-аналізом Zeng C. та співавт. (Br J Sports Med, 2018), рівень SUCRA для диклофенаку в пластирі щодо побічних реакцій із боку шлунково-кишкового тракту становив 47,9%, що майже ідентично плацебо (45,3%).

   Для порівняння: кетопрофен мав показник 62,2%, а саліцилат – 48,5%3.



ОЛФЕН® пластир лікувальний (диклофенак натрію 140 мг)4

Найвищу переносимість і найнижчу частоту шлунково-кишкових побічних реакцій серед топічних форм НПЗЗ3

Менше системне навантаження5

Цільовий вплив у ділянці болю5

Високий рівень задоволеності лікуванням 6


Показання

Місцеве короткотривале лікування:

Запалення сухожиль, зв’язок, м’язів і суглобів травматичної етіології, наприклад при розтягненні зв’язок та сухожиль, вивихах, забиттях

Локалізованих форм ревматизму м’яких тканин і суглобів


Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Олен®, пластир лікувальний РП UA/5930/01/01

*Незважаючи на те, що ризик виникнення системних побічних реакцій мінімальний, Олфен®, пластир лікувальний, слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеннями функцій нирок, серця або печінки, з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, флегмоною кишечнику або геморагічним діатезом. Пацієнтам літнього віку слід застосовувати НПЗЗ з обережністю через більшу схильність до виникнення побічних ефектів.

**Не рекомендовано застосовувати будь-які інші НПЗЗ або лікарські засоби, що містять диклофенак під час застосування препарату Олфен®, пластир лікувальний.

НПЗЗ  нестероїдний протизапальний засіб; п/о – пероральний; СС – серцево-судинний; ШКТ – шлунково-кишковий тракт; ЦОГ – циклооксигеназа

Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Олен®, пластир лікувальний по 140 мг/12 годин на 140 см2 № 2: по 2 пластирі у пакеті з паперово-алюмінієво-поліетиленової плівки; по 1 пакету в картонній коробці; № 5: по 5 пластирів у пакеті з паперово-алюмінієво-поліетиленової плівки; по 1 пакету в картонній коробці; № 10: по 5 пластирів у пакеті з паперово-алюмінієво-поліетиленової плівки; по 2 пакети в картонній коробці. РП UA/5930/01/01 Наказ МОЗ України № 1877 від 08.11.2024. З характеристиками, лікувальними властивостями та можливими побічними реакціями детально можна ознайомитись в інструкції. Склад: 1 пластир містить диклофенаку натрію 140 мг/12 годин на 140 см². Допоміжні речовини: макроголу лауриловий ефір, диізопропіладипат, гліцерин (Е 422), пропіленгліколь, сорбіту розчин, що кристалізується (Е 420), натрію поліакрилат, натрію кармелоза (Е 466), сополімер бутил-метакрилат основний, кремнію діоксид колоїдний безводний, каолін легкий натуральний, натрію сульфіт безводний (Е 221), динатрію едетат, дибутилгідрокситолуол (Е 321), алюмінію-калію сульфат сухий, кислота винна (Е 334),L-ментол, вода очищена.  Основа: неткана матерія (EL-8100S), плівка поліпропіленова. Показання: Місцеве короткотривале лікування: запалення сухожиль, зв’язок, м’язів та суглобів травматичної етіології, наприклад, при розтягненні зв’язок та сухожиль, вивихах, забиттях; локалізованих форм ревматизму м’яких тканин та суглобів. Протипоказання: гіперчутливість до диклофенаку, ацетилсаліцилової кислоти, інших нестероїдних протизапальних засобів, аналгетиків або до будь-якого компонента препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. Загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, відкриті ураження шкіри, опіки, інфекції шкіри або екзема, ІІІ триместр вагітності. Спосіб застосування та дози: Пластир накладають на уражену ділянку тіла. Застосовують по 1 пластиру 2 рази на добу, ранком та ввечері. Перед застосуванням знімають прозору плівку, яка захищає поверхню пластиру. Пластир не підлягає поділу. Не використовувати пластир з оклюзійною пов’язкою.За необхідності пластир фіксують еластичним бинтом. Один пластир лікувальний розрахований на безперервне використання протягом 12 годин.За один раз можна накладати тільки 1 пластир на одну ушкоджену ділянку. Максимальна добова доза становить 2 пластирі, навіть якщо є необхідність застосувати пластир більш ніж на одній ділянці. Пластир слід застосовувати протягом якомога менш тривалого періоду. Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів. Побічні реакції: З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини. Часто: почервоніння, свербіж, відчуття печіння, еритема, висипи на шкірі, іноді з пустулами або пухирями. Нечасто: реакції гіперчутливості, місцеві алергічні реакції, включаючи контактний дерматит. Частота невідома: у хворих, які застосовували НПЗП нашкірно, спостерігалися генералізовані шкірні висипи, реакції гіперчутливості, включаючи ангіоедему, анафілактичні реакції, реакції фотосенсибілізації. При застосуванні препарату Олфен®, пластир лікувальний, на великі ділянки впродовж тривалого періоду не виключена поява системних побічних ефектів (таких як захворювання нирок або шлунково-кишкового тракту, бронхоспазм), але ризик виникнення їх дуже низький порівняно з такими при пероральному застосуванні препаратів з диклофенаком натрію. Умови зберігання: зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

*Опис гіпотетичних пацієнтів і зображення моделей, які не є портретами реальних пацієнтів, використовується за ліцензією shutterstock.com.
**Лікарський засіб Олфен® пластир лікувальний слід застосовувати з обережністю пацієнтам із виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі4.
***SUCRA (surface under the cumulative ranking) – показник, що відображає частоту відміни лікування через побічні ефекти.
НПЗЗ – нестероїдний протизапальний засіб


ДЖЕРЕЛА 

  1. Roth S., Fuller P. Safety of diclofenac topical solution compared with oral diclofenac for treatment of osteoarthritis of the knee in patients aged ≥65 years: pooled analysis from 2 controlled clinical trials. The Journal of pain. 2011; 12(4):66. https://doi.org/10.1016/j.jpain.2011.02.270
  2. Lin T.C., Solomon D.H., Tedeschi S.K. et al. Comparative risk of cardiovascular outcomes between topical and oral nonselective NSAIDs in Taiwanese patients with rheumatoid arthritis. J Am Heart Assoc. 2017; 6(11):e006874. DOI: 10.1161/JAHA.117.006874
  3. Zeng C., Wei J., Persson M.S.M. et al. Relative efficacy and safety of topical non-steroidal anti-inflammatory drugs for osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials and observational studies. Br J Sports Med. 2018; 52(10):642–650. DOI: 10.1136/bjsports-2017-098043
  4. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ОЛФЕН® пластир лікувальний, 140 мг/12 годин на 140 см2. РП №UA/5930/01/01. Наказ МОЗ України №732 від 29.04.2024.
  5. Awachat A., Shukla D., Bhola N.D. Efficacy of Diclofenac Transdermal Patch in Therapeutic Extractions: A Literature Review. Cureus. 2022; 14(10):e30411. Published 2022 Oct 18. DOI: 10.7759/cureus.30411
  6. Qaseem A., McLean R.M., O'Gurek D. et al. Nonpharmacologic and Pharmacologic Management of Acute Pain From Non-Low Back, Musculoskeletal Injuries in Adults: A Clinical Guideline From the American College of Physicians and American Academy of Family Physicians [published correction appears in Ann Intern Med. 2023; 176(4):584. DOI: 10.7326/L23-0043]. Ann Intern Med. 2020; 173(9):739–748. DOI: 10.7326/M19-3602

Для професійної діяльності медичних та фармацевтичних працівників
OLF-UA- 01207 термін до 11.12.2027  

Приєднуйтесь:

Я знаходжу цю статтю: