Який НПЗЗ вибрати при болю у спині?


У виборі між пероральною та місцевою формами диклофенаку важливо враховувати не лише ефективність, а й швидкість настання дії, тривалість ефекту і профіль безпеки.

Для пацієнтів із локалізованим болем (наприклад, у ділянці спини або суглобів) доцільно обирати форму, яка забезпечує знеболення з мінімальним системним навантаженням. Це особливо актуально для осіб із підвищеним ризиком шлунково-кишкових чи серцево-судинних ускладнень.


За даними досліджень, системна концентрація диклофенаку при місцевому застосуванні у 5–17 разів нижча, ніж при пероральному прийомі, залежно від дози та тривалості лікування1.

Для пацієнтів, яким важлива ще й зручність терапії, трансдермальна форма може стати практичним та безпечним рішенням.

Переваги пластиру2:

  Цільова дія безпосередньо в зоні болю

  Стабільне вивільнення діючої речовини до 12 годин

  Значно нижча системна експозиція, порівняно з таблетованими формами

Порівняймо ключові характеристики трансдермальної та пероральної форм НПЗЗ за клінічно значущими критеріями.


Місцеві vs системні НПЗЗ

Характер та початок дії

Місцевий НПЗЗ (Олфен® пластир)
• При місцевому застосуванні забезпечує стабільний локальний аналгетичний ефект³

Ібупрофен (таблетки)
• Після п/о застосування 200–600 мг Tmax 1–2 години⁵
• Після п/о застосування одноразової дози 400 мг Tmax 6 годин⁵
• Після їжі всмоктування значно уповільнюється⁵

Мелоксикам (таблетки)
• Cmax досягається протягом 5–6 годин після разового застосування (таблетки/капсули)⁶
• При багаторазовому застосуванні стабільні концентрації досягаються на 3–5 добу⁶

Тривалість дії

Місцевий НПЗЗ (Олфен® пластир)
• Концентрація диклофенаку в тканинах підтримується за рахунок постійного проникнення із пластиру і не залежить від часу доби⁴

Ібупрофен (таблетки)
• T1/2 = 1,5–2 години⁵
• Виведення з організму протягом 24 години
• Кратність прийому: 3–4 рази на добу залежно від дози⁵

Мелоксикам (таблетки)
• Застосовується 1 раз на добу⁶

Системна дія

Місцевий НПЗЗ (Олфен® пластир)
• Цільовий вплив у ділянці болю²
• Низька системна експозиція: середня концентрація в плазмі ≤3 нг/мл⁴

Ібупрофен (таблетки)
• Cmax 15–55 мкг/мл після прийому 200–600 мг
• Системна експозиція ібупрофену після п/о прийому у тисячі разів вища, ніж концентрація диклофенаку при застосуванні пластиру³

Мелоксикам (таблетки)
• У стабільному стані концентрації плазми коливаються в межах 0,4–1,0 мкг/мл для дози 7,5 мг та 0,8–2,0 мкг/мл для 15 мг (Cmin – Cmax)⁶
• Системна експозиція мелоксикаму у тисячі разів вища, ніж концентрація диклофенаку з пластиру⁶

Профіль безпеки

Місцевий НПЗЗ (Олфен® пластир)
• Знижене системне навантаження, переважно місцеві реакції²,⁴
• Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу⁵

Ібупрофен (таблетки)
• Можливе підвищення ризику СС-подій при застосуванні високих доз³
• Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу⁵

Мелоксикам (таблетки)
• Може спричинити потенційно летальні ШКТ-кровотечі, виразки або перфорації, особливо:
– при підвищенні дози,
– у пацієнтів літнього віку та у пацієнтів з виразкою в анамнезі⁶
• НПЗЗ можуть збільшити ризик серйозних серцево-судинних тромботичних ускладнень, інфаркту міокарда та інсульту, які можуть мати летальні наслідки. Збільшення ризику пов’язано з тривалістю застосування. Пацієнти із серцево-судинними захворюваннями або факторами ризику серцево-судинних захворювань можуть мати підвищений ризик⁶

Сумісність з іншими НПЗЗ

Місцевий НПЗЗ (Олфен® пластир)
• Взаємодія малоймовірна через низьку системну абсорбцію²,⁴

Ібупрофен (таблетки)
• Одночасне застосування з іншими НПЗЗ (включно з селективними інгібіторами ЦОГ-2) та саліцилатами підвищує ризик виразок та кровотеч ШКТ через синергічний ефект⁵
• Необхідно уникати одночасного використання ібупрофену з іншими НПЗЗ⁵

Мелоксикам (таблетки)
• Застосування з іншими НПЗЗ може збільшити ризик серцево-судинних тромботичних ускладнень, інфаркту міокарда та інсульту, які можуть мати летальні наслідки⁶
• Може підвищувати ризик ШКТ-кровотечі або перфорації, пов’язані з попередньою терапією НПЗЗ⁶


ОЛФЕН® пластир лікувальний  диклофенак у формі трансдермального пластиру зі статусом лікарського засобу4, що забезпечує:

Швидке зменшення болю3

Покращення функціонального стану при гострих травмах опорно-рухового апарату1

Стабільний рівень препарату в тканинах2

Низький ризик шлунково-кишкових ускладнень порівняно з пероральними НПЗЗ7


Переваги ОЛФЕН®пластиру лікувального:

Цільовий вплив у ділянці болю4

До 12 годин фіксації на шкірі5

Проста схема застосування – по 1 пластиру 2 рази на добу

Менше системне навантаження4

Високий рівень задоволеності лікуванням


Показання

Місцеве короткотривале лікування:

Запалення сухожиль, зв’язок, м’язів і суглобів травматичної етіології, наприклад при розтягненні зв’язок та сухожиль, вивихах, забиттях

Локалізованих форм ревматизму м’яких тканин і суглобів


Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Олен®, пластир лікувальний РП UA/5930/01/01

*Незважаючи на те, що ризик виникнення системних побічних реакцій мінімальний, Олфен®, пластир лікувальний, слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеннями функцій нирок, серця або печінки, з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, флегмоною кишечнику або геморагічним діатезом. Пацієнтам літнього віку слід застосовувати НПЗЗ з обережністю через більшу схильність до виникнення побічних ефектів.

**Не рекомендовано застосовувати будь-які інші НПЗЗ або лікарські засоби, що містять диклофенак під час застосування препарату Олфен®, пластир лікувальний.

НПЗЗ  нестероїдний протизапальний засіб; п/о – пероральний; СС – серцево-судинний; ШКТ – шлунково-кишковий тракт; ЦОГ – циклооксигеназа

Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Олен®, пластир лікувальний по 140 мг/12 годин на 140 см2 № 2: по 2 пластирі у пакеті з паперово-алюмінієво-поліетиленової плівки; по 1 пакету в картонній коробці; № 5: по 5 пластирів у пакеті з паперово-алюмінієво-поліетиленової плівки; по 1 пакету в картонній коробці; № 10: по 5 пластирів у пакеті з паперово-алюмінієво-поліетиленової плівки; по 2 пакети в картонній коробці. РП UA/5930/01/01 Наказ МОЗ України № 1877 від 08.11.2024. З характеристиками, лікувальними властивостями та можливими побічними реакціями детально можна ознайомитись в інструкції. Склад: 1 пластир містить диклофенаку натрію 140 мг/12 годин на 140 см². Допоміжні речовини: макроголу лауриловий ефір, диізопропіладипат, гліцерин (Е 422), пропіленгліколь, сорбіту розчин, що кристалізується (Е 420), натрію поліакрилат, натрію кармелоза (Е 466), сополімер бутил-метакрилат основний, кремнію діоксид колоїдний безводний, каолін легкий натуральний, натрію сульфіт безводний (Е 221), динатрію едетат, дибутилгідрокситолуол (Е 321), алюмінію-калію сульфат сухий, кислота винна (Е 334),L-ментол, вода очищена.  Основа: неткана матерія (EL-8100S), плівка поліпропіленова. Показання: Місцеве короткотривале лікування: запалення сухожиль, зв’язок, м’язів та суглобів травматичної етіології, наприклад, при розтягненні зв’язок та сухожиль, вивихах, забиттях; локалізованих форм ревматизму м’яких тканин та суглобів. Протипоказання: гіперчутливість до диклофенаку, ацетилсаліцилової кислоти, інших нестероїдних протизапальних засобів, аналгетиків або до будь-якого компонента препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. Загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, відкриті ураження шкіри, опіки, інфекції шкіри або екзема, ІІІ триместр вагітності. Спосіб застосування та дози: Пластир накладають на уражену ділянку тіла. Застосовують по 1 пластиру 2 рази на добу, ранком та ввечері. Перед застосуванням знімають прозору плівку, яка захищає поверхню пластиру. Пластир не підлягає поділу. Не використовувати пластир з оклюзійною пов’язкою.За необхідності пластир фіксують еластичним бинтом. Один пластир лікувальний розрахований на безперервне використання протягом 12 годин.За один раз можна накладати тільки 1 пластир на одну ушкоджену ділянку. Максимальна добова доза становить 2 пластирі, навіть якщо є необхідність застосувати пластир більш ніж на одній ділянці. Пластир слід застосовувати протягом якомога менш тривалого періоду. Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів. Побічні реакції: З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини. Часто: почервоніння, свербіж, відчуття печіння, еритема, висипи на шкірі, іноді з пустулами або пухирями. Нечасто: реакції гіперчутливості, місцеві алергічні реакції, включаючи контактний дерматит. Частота невідома: у хворих, які застосовували НПЗП нашкірно, спостерігалися генералізовані шкірні висипи, реакції гіперчутливості, включаючи ангіоедему, анафілактичні реакції, реакції фотосенсибілізації. При застосуванні препарату Олфен®, пластир лікувальний, на великі ділянки впродовж тривалого періоду не виключена поява системних побічних ефектів (таких як захворювання нирок або шлунково-кишкового тракту, бронхоспазм), але ризик виникнення їх дуже низький порівняно з такими при пероральному застосуванні препаратів з диклофенаком натрію. Умови зберігання: зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.


*У Державному реєстрі лікарських засобів України (http://drlz.com.ua/) станом на травень 2025 року немає зареєстрованих лікарських засобів у формі пластиру з лідокаїном і з капсаїцином.


ДЖЕРЕЛА 

НПЗЗ – нестероїдний протизапальний засіб

  1. Kienzler J.L., Gold M., Nollevaux F. Systemic bioavailability of topical diclofenac sodium gel 1% versus oral diclofenac sodium in healthy volunteers. J Clin Pharmacol. 2010; 50(1):50–61. DOI: 10.1177/0091270009336234
  2. Awachat A., Shukla D., Bhola N.D. Efficacy of Diclofenac Transdermal Patch in Therapeutic Extractions: A Literature Review. Cureus. 2022; 14(10):e30411. Published 2022 Oct 18. DOI: 10.7759/cureus.30411
  3. Predel H.G., Koll R., Pabst H. et al. Diclofenac patch for topical treatment of acute impact injuries: a randomised, double blind, placebo controlled, multicentre study. Br J Sports Med. 2004; 38(3):318–323. DOI: 10.1136/bjsm.2003.005017
  4. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ОЛФЕН® пластир лікувальний, 140 мг/12 годин на 140 см2. РП №UA/5930/01/01. Наказ МОЗ України №1503 від 30.09.2025.
  5. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ІБУПРОФЕН-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг. РП №UA/19900/01/01.
  6. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу МЕЛОКСИКАМ-ДАРНИЦЯ таблетки по 7,5 мг. РП №UA/20726/02/01.
  7. Qaseem A., McLean R.M., O'Gurek D. et al. Nonpharmacologic and Pharmacologic Management of Acute Pain From Non-Low Back, Musculoskeletal Injuries in Adults: A Clinical Guideline From the American College of Physicians and American Academy of Family Physicians [published correction appears in Ann Intern Med. 2023; 176(4):584. DOI: 10.7326/L23-0043] Ann Intern Med. 2020; 173(9):739–748. DOI: 10.7326/M19-3602

OLF-UA- 01191 термін до 12.11.2027  
Для професійної діяльності медичних та фармацевтичних працівників

Приєднуйтесь:

Я знаходжу цю статтю: